Bristol Myers Squibb leýkemiýa dermanynyň patentini bozandygy üçin Xspray Pharma kompaniýasyny sud berýär

Dawagär Bristol Myers Squibb Company (BMS) çarşenbe güni Nýu-Jersi okrugynda jogapkär Xspray Pharma AB-a garşy sud işini açdy. Patent hukugynyň bozulmagy baradaky sud işi jogapkärleriň dawagäriň Sprycel dermanynyň generik görnüşlerini öndürmeginiň we satmagynyň öňüni almagy maksat edinýär.
“Sprycel” dürli görnüşli leýkemiýa keseli bilen kesellenen ululary we çagalary bejermek üçin niýetlenendir. Dalaşgärleriň iki patenti bar: “Kinaza ingibitorlary hökmünde 2-aminotiazole-5-aromatik karboksamidleri taýýarlamak usullary” atly '725 patenti we '103 patenti (kaz boýunça patent). Patentler degişlilikde 2009 we 2014-nji ýyllarda berildi. Sözüň gidýän patentinden başga-da, dalaşgärleriň agyz arkaly kabul edilýän derman üçin täze derman arzasy (NDA) hem bar.
Şikaýata görä, “Xspray” kompaniýasy FDA-a “Sprycel”-iň generik wersiýasyny öndürmek we satmak üçin rugsat soraýan gizlinlik ylalaşygyny tabşyrdy. Beýleki zatlar bilen birlikde, “Xspray” şikaýatçylar bilen habarlaşyp, jedelli patent talaplarynyň esassyzdygyny ýa-da jogapkärleriň geljekki önümleri tarapyndan bozulmadygyny habar berdi.
Şikaýatda aýdylmagyna görä, “Xspray” şikaýatçylara iberen hatynda “Xspray NDA”-nyň käbir böleklerine gizlin giriş mümkinçiligi berlipdir, ýöne şikaýatçylara esasy neşe serişdeleri baradaky faýla giriş mümkinçiligi berilmeýär. Şikaýatçylar esasy neşe serişdeleri baradaky faýllara giriş mümkinçiligine eýe däl, bu bolsa olaryň “düzgün bozulmalaryny seljermek üçin degişli maglumatlary gözden geçirmek ukybyna” päsgel berýär.
Şikaýatda Xspray-iň sözüň gidýän her bir patentiň azyndan bir talabyny bozýandygy aýdylýar. Mundan başga-da, şikaýatçylar jogapkärleriň FDA tarapyndan tassyklanandan soň derrew NDA önümlerini öndürmek we satmak niýetini yglan edendigini we munuň ýokarda agzalan patentleriň mundan beýläk-de bozulmagy boljakdygyny düşündirýärler.
BMS, eger jogapkärleriň sözüň edilýän patentleri mundan beýläk bozmagynyň öňüni alynmasa, olaryň "uly we düzedip bolmajak zyýana" duçar boljakdygyny öňe sürdi. Şikaýatda patenti bozmagyň iki sany aýyplamasy sanalýar. Şikaýatçylar her bir aýyplama boýunça oňyn kararyň kabul edilmegini, mundan beýläk bozmagyň öňüni almak üçin gadaganlygyň, jogapkärleriň NDA önümleriniň sözüň edilýän patent möhleti gutarmazdan öň öndürilmejekdigini kepillendirýän buýrugyň, jogapkärleriň NDA önümlerini mahabatlandyran halatynda pul kömeginiň berilmegini we başga-da köp zatlary talap edýärler.